گرفتن ایزو 13485 در ایران

در ایران برای گرفتن ایزو 13485 شرایط خاصی حکم فرماست و سازمان هایی که می خواهند این استاندارد را دریافت کنند بایستی با این شرایط آشنایی داشته باشند. در این مقاله به این قوانین پرداخته ایم.
تمامی شرکت های که در زمینه تجهیزات پزشکی فعالیت می کنند باید به فکر گرفتن ایزو 13485 باشند. در واقع هیچ کدام از این سازمان ها بدون داشتن این استاندارد نمی توانند قراردادهای بزرگ و طولانی مدت ببندند پس اگر این سازمان ها می خواهند سود زیادی در زمینه شغلی خود کسب کنند باید هر چه زودتر ایزو 13485 بگیرند.

شرایط گرفتن ایزو 13485

اما خود این استاندارد باید توسط شرکت های مشاوره ای آموزش داده بشود و توسط همین شرکت ها گواهینامه آن صادر شود. معمولا سازمان هایی که می خواهند با شما قرار داد همکاری ببندند در ایران به گونه ای است که فقط به داشتن یک مدرک بین المللی اکتفا می کنند و این شرایط در مورد ایزو 13485 هم برقرار است. ولی به هر حال برای گرفتن ایزو 13485 باید یک سری مستندات مورد پیاده سازی قرار گیرد. هم چنین در این استاندارد تکنیکال فایل هایی مربوط به تجهیزات پزشکی وجود دارد که باید حتما توسط مشاورین با تجربه مورد پیاده سازی قرار گیرد.

هزینه گرفتن ایزو 13485

این هزینه بر اساس نظر شرکت صادر کننده گواهینامه ایزو صادر می شود ولی معمولا برای گرفتن ایزو 13485 هزینه ای معادل 2 میلیون تومان باید هزینه شود. این هزینه شامل مشاوره و هم چنین صدور گواهینامه ایزو است. در برخی موارد وزارت بهداشت تنها چند شرکت را مورد تایید خود قرار داده است که به همین دلیل گرفتن ایزو 13485 از این شرکت ها به بالای 10 میلیون تومان هم می رسد. ولی به هر حال هزینه صدور گواهینامه بین المللی ایزو 13485 حدودا 2 میلیون تومان است.
جهت کسب اطلاعات بیشتر در این زمینه با ما ارتباط بگیرید.

شماره موبایل: 09902702205
شماره ثابت: 08733230268