استاندارد ایزو 13485 سیستم مدیریت ایمنی تجهیزات پزشکی را شامل می شود و تمامی قوانین مربوط به تکوین و مونتاژ این محصولات را در برمی گیرد، هم چنین در آخرین ورژن این استاندارد مباحث مدیریت کیفیتی ایزو 9001 که برای سازمان های پزشکی مفید است نیز آورده شده است. روش هایی که می تواند رضایت مندی مشتریان سازمان را در قبال سریع سازی خدمات جواب دهی در بر داشته باشد.
مهم ترین مشخصه ایزو 13485 روش تکنیکال فایل آن است. روش هایی که تقریبا برای تمامی تجهیزات پزشکی طراحی شده است و شامل روش های نصب و تعمیرات و نگهداری دستگاه هاست. اگر خواهان دریافت این استاندارد هستید می توانید از طریق همین سایت اقدام کنید