گواهینامه ایزو 13485 جزء آن دسته از مدارکی است که شرکت های فعال در حوزه تجهیزات پزشکی باید آن را داشته باشند به همین دلیل در این مقاله سعی می کنیم در خصوص راهکارهای مربوط به اخذ این مدرک توضیحات کلی در این خصوص ارائه کنیم پس با ما همراه باشید. اخذ گواهینامه ایزو 13485 […]
دریافت گواهینامه ایزو 13485 برای شرکت هایی که می خواهند به بازار خود توسعه دهند و در بازار داخلی و خارجی اسمی برای خود دست و پا کنند از اهمیت زیادی برخوردار است. فرآیند صدور این مدرک به گونه ای است که همه شرکت های فعال در حوزه تجهیزات پزشکی نمی توانند این استاندارد را […]
برای صدور گواهینامه ایزو 13485 باید یک سری الزامات و قوانین در سازمان تجهیزات پزشکی رعایت شود، در این جا به صورت کامل به شرح این قوانین و مقررات پرداخته ایم و تشریح کرده ایم که مدیر سازمان باید چه کارهایی را برای گرفتن این مدرک انجام دهد تا بتواند در سریع ترین زمان آن […]
در ایران برای گرفتن ایزو 13485 شرایط خاصی حکم فرماست و سازمان هایی که می خواهند این استاندارد را دریافت کنند بایستی با این شرایط آشنایی داشته باشند. در این مقاله به این قوانین پرداخته ایم. تمامی شرکت های که در زمینه تجهیزات پزشکی فعالیت می کنند باید به فکر گرفتن ایزو 13485 باشند. در […]
راهکارهای متفاوتی برای چگونگی دریافت گواهینامه ایزو 13485 وجود دارد و ما در این جا مهم ترین و راحت ترین روش را بیان می کنیم تا کارفرمایان بتوانند در سریع ترین زمان ممکن مدرک بین المللی خود را دریافت کنند. معمولا صنایع پزشکی با مشتریان زیادی سر و کار دارند و مدیریت و کنترل آن […]
آیا با میزان هزینه و چگونگی دریافت گواهینامه ایزو 13485 آشنا هستید؟ چرا برخی از شرکت های مشاوره ای هزینه های سنگینی را برای صدور این مدرک اعلام می دارند؟ دریافت گواهی مربوط به استاندارد ایزو 13485، دردسرهای خاص خود را دارد و بعد از ایزو 17025، سخت ترین استاندارد در زمینه ایزو برای پیاده […]
شرکت هایی که در زمینه خدمات بهداشتی و تجهیزات پزشکی فعالیت می کنند، نیاز به دریافت گواهینامه ایزو 13485 معتبر دارند. هزینه های مربوط به این مدارک جداگانه محاسبه می شود و برای دریافت اطلاعات بیشتر در این زمینه می توانید با این سایت در این زمینه همراه ما باشید. هدف از گرفتن گواهینامه ایزو […]
یکی از دغدغه های مهم در حوزه تجهیزات پزشکی، گرفتن گواهینامه ایزو 13485 است، که بسیاری از مدیران این سوال را دارند که این مدرک چگونه گرفته می شود و چه کارهایی باید در سازمان صورت بپذیرد؟ هدف از گرفتن گواهینامه ایزو 13485 برای سازمان های پزشکی چیست؟ آیا این سازمان ها تنها برای مزیت […]
در این متن قصد داریم الزامات ایزو 13485 را برای شما تشریح کنیم و این که این الزامات چه قوانینی را در سازمان تعیین می کند، برای مدیران بخش های تجهیزات پزشکی اهمیت دارد. در کشور ایران در زمینه تحهیزات پزشکی افراد زیادی هستند که کار می کنند و همه می دانند که الزامات ایزو […]
منظور از مشاوره ایزو 13485 به صورت تخصصی چیست؟ چرا وزارت بهداشت، اخذ این استاندارد را برای شرکت هایی که در زمینه تجهیزات پزشکی فعالیت می کنند اجبار کرده است؟ مهم ترین بخش هر استاندارد برای اخذ مدرک آن، مشاوره است. زمانی که پیاده سازی و مشاوره به صورت درست و اصولی انجام نشود نمی […]
شناخته شده ترین استاندارد در زمینه تجهیزات پزشکی مربوط می شود به استاندارد ایزو 13485. گرفتن این استاندارد برای سازمان هایی که قصد همکاری با وزارت بهداشت را دارند ضروری است. چرا وزارت بهداشت و یا سازمان های دولتی برای ارتباط همکاری با شرکت ها و سازمان هایی که دارای تجهیزات پزشکی هستند، گرفتن استاندارد […]
برای این که بهتر با الزامات ایزو 13485 آشنا شوید باید آن را به دو بخش کلی تقسیم بندی کنیم و سپس درک کنیم که هر کدام از این بخش ها چه ربطی با همدیگر دارد. ایزو 13485 برای سازمان های پزشکی چون کلینیک ها و بیمارستان ها ساخته شده است و در بین این […]