استاندارد ایزو 13485 یکی از موضوعات مهم بحث ماست. جهت پیاده سازی و مشاور این استاندارد نیاز است که از طریق راهنمایی های یک شرکت مشاوره ای در این زمینه استفاده کنید. مراحل اخذ ایزو 13485 ساده است. در راه اول اپلیکیشنی برای شما ارسال می گردد تا به وسیله اطلاعات این فرم بتوانیم درجه سختی محصولات شما را تشخیص دهیم. این درجه سختی به 3 دسته کلی تقسیم بندی می شود.
بعد از این کار نوبت به انتخاب شما جهت دریافت گواهینامه ایزو 13485 می رسد. این مدرک ایزو باید زیر نظر سازمان تجهیزات پزشکی ایران باشد. که جهت تعیین آن می توانید از راهنمایی های مشاورین ما در این زمینه استفاده کنید.