الزامات ایزو 13485

الزامات ایزو 13485 چه چیزی را تعیین می کند؟

در این متن قصد داریم الزامات ایزو 13485 را برای شما تشریح کنیم و این که این الزامات چه قوانینی را در سازمان تعیین می کند، برای مدیران بخش های تجهیزات پزشکی اهمیت دارد. در کشور ایران در زمینه تحهیزات پزشکی افراد زیادی هستند که کار می کنند و همه می دانند که الزامات ایزو […]

بیشتر بخوانید
ایزو 13485

ایزو 13485 چه الزاماتی دارد؟

برای این که بهتر با الزامات ایزو 13485 آشنا شوید باید آن را به دو بخش کلی تقسیم بندی کنیم و سپس درک کنیم که هر کدام از این بخش ها چه ربطی با همدیگر دارد. ایزو 13485 برای سازمان های پزشکی چون کلینیک ها و بیمارستان ها ساخته شده است و در بین این […]

بیشتر بخوانید
الزامات ایزو 13485

مهم ترین الزامات ایزو 13485 چیست؟

در هر کدام از استاندارد های ایزو، الزاماتی وجود دارد که از دیگر الزامات آن مهم تر و کاربردی تر است و این قضیه در ارتباط با ایزو 13485 نیز وجود دارد و دلیل اهمیت این مستندات چیست؟ اگر به اسم ایزو 13485 توجه کنیم به معنای سیستم مدیریت تجهیزات پزشکی می باشد، و این […]

بیشتر بخوانید
الزامات ایزو 13485

دریافت الزامات ایزو 13485

سازمان هایی که می خواهند استاندارد ایزو 13485 را در مجموعه خود پیاده سازی کنند باید به فکر دریافت الزامات و مستندات این استاندارد مهم باشند. برای دریافت الزامات ایزو 13485 دو راهکار وجود دارد، اولین روش از شرکت های مشاوره ای و فعال در این حوزه درخواست کنید تا نمونه مستندات را به صورت […]

بیشتر بخوانید
الزامات ایزو 13485

الزامات استاندارد ایزو 13485

چرا باید سازمان های پزشکی الزامات استاندارد ایزو 13485 را اجرایی کنند؟ چرا دریافت این استاندارد برای آن ها مهم است؟ در این متن خبری می خواهیم به دلیل اهمیت الزاماتی بپردازیم که در ایزو 13485 وجود دارد. وزارت بهداشت و دارو برای تمامی سازمان های پزشکی که دارای تجهیزات پزشکی هستند اجبار کرده است […]

بیشتر بخوانید
الزامات ایزو 13485

کاربرد الزامات ایزو 13485

کاربرد الزامات استاندارد ایزو 13484 را باید در دو بخش تقسیم بندی کرد. این تقسیم بندی و کاربردهای آن باعث افزایش بهینه سازی در سازمان پزشکی می شود. برای این که با کاربرد های این استاندارد و الزامات آن آشنا شویم بهتر است ابتدا تعریف کلی از این استاندارد داشته باشیم و سپس به الزامات […]

بیشتر بخوانید