توضیحات
در ادامه به فهرست و محتویات این پکیج کامل می پردازیم.
مسترلیست مستندات ایزو 13485 شامل موارد زیر است:
- هشدارهای توصیه ای
- نظرسنجی از مشتریان
- نظامنامه کیفیت
- ممیزی داخلی
- مدیریت منابع
- مدیریت ریسک
- کنترل و مراقبت از تجهیزات پایش و اندازه گیری
- کنترل محصول نامنطبق
- کنترل کیفیت مواد
- کنترل کیفیت محصول
- کنترل تولید
- فروش
- شناسایی و ردیابی
- رویدادهای پیش بینی نشده
- روش اجرایی طراحی و تکوین
- روش اجرایی صحه گذاری نرم افزارهای کامپیوتری
- دستورالعمل شرایط محیطی
- دستورالعمل دستگاه ها
- دستورالعمل استریل
- خط مشی
- خرید
- تهیه تکنیکال فایل
- تعمیرات و نگهداری
- تجزیه و تحلیل داده ها
- پایش محیط کار
- برنامه ریزی تولید
- بازنگری مدیریت
- آموزش
- انبار
- اقدام اصلاحی
- ارزیابی تامین کننده
- QC
هم چنین مستندات ایزو 13485 ویرایش سال 2016 شامل تمامی چک لیست ها و ممیزی های استاندارد مربوطه می باشد که پس از دانلود محصول آن ها برای شما فعال می باشد.
این چک لیست ها شامل 202 سوال می باشد که از داخل همین مستندات بیرون آمده است.
نقد و بررسیها
هیچ دیدگاهی برای این محصول نوشته نشده است.