اخذ گواهینامه ایزو 13485

گواهینامه ایزو 13485 جزء آن دسته از مدارکی است که شرکت های فعال در حوزه تجهیزات پزشکی باید آن را داشته باشند به همین دلیل در این مقاله سعی می کنیم در خصوص راهکارهای مربوط به اخذ این مدرک توضیحات کلی در این خصوص ارائه کنیم پس با ما همراه باشید.

اخذ گواهینامه ایزو 13485 چگونه امکان پذیر است؟

اما برای اخذ گواهینامه ایزو 13485 حتما می بایست مشاوره در سازمان شما انجام بپذیرد. تنها راه حل در این خصوص چگونگی مشاوره است. دو روش برای مشاوره این استاندارد وجود دارد که هر کدام مزایا و معایبی دارد.

گواهینامه ایزو 13485

مشاوره حضوری ایزو 13485

بهترین راه حل برای دریافت گواهینامه ایزو 13485 دریافت مشاوره حضوری است. در این خصوص باید با شرکت ما قرار داد ببندید تا مشاورین در کوتاه ترین زمان ممکن به سازمان شما بیایند و تمامی مستندات ایزو 13485 را در سازمان شما به اجراء درآورند. وظفه ممیزی نهایی از سوی شرکت ab تحت قرار داد، بر عهده مشاورین ماست. مهم ترین عیب این روش هزینه بالای مربوط به مشاوره است. که معمولا بالای 20 میلیون تومان هزینه دربر خواهد گرفت.

مشاوره غیر حضوری ایزو 13485

اما روش دیگری برای گرفتن ایزو 13485 وجود دارد. این روش تهیه مستندات از سوی یک شرکت مشاوره ای در این راستاست. منظور مستندات آماده نیست چون اصلا به کار این استاندارد نمی خورد و بایستی از قبل کارشناسان و مشاورین، تمامی اطلاعات سازمان شما را دریافت کنند و سپس برای تهیه مستندات مربوطه برنامه ریزی کنند. مزیت این روش مدت زمان کم تری است که شرکت برای دریافت مشاوره تخصیص می دهد هم چنین با هزینه کم تر از 1 میلیون تومان می توان مستندات را دریافت کرد.

گواهینامه ایزو 13485

از کجا گواهینامه ایزو 13485 را دریافت کنیم؟

قبل از هر چیزی در گوگل سرچ کنید گواهینامه ایزو 13485 تحت اعتبار سازمان تجهیزات پزشکی. و در این حالت ab هایی که تحت نظارت این سازمان هستند را برای شما می آورد. شما عزیزان می توانید یکی از این ab ها را انتخاب کنید و سپس به ما اطلاع دهید تا کار پیاده سازی ایزو 13485 را برای شما انجام دهیم.

جهت کسب اطلاعات بیشتر در این زمینه با شماره زیر تماس بگیرید: