صدور گواهینامه ایزو 13485

برای صدور گواهینامه ایزو 13485 باید یک سری الزامات و قوانین در سازمان تجهیزات پزشکی رعایت شود، در این جا به صورت کامل به شرح این قوانین و مقررات پرداخته ایم و تشریح کرده ایم که مدیر سازمان باید چه کارهایی را برای گرفتن این مدرک انجام دهد تا بتواند در سریع ترین زمان آن را دریافت کند.

الزامات ایزو 13485

الزامات این استاندارد به صورت کلی به 4 بخش تقسیم می شود:

1. کنترل فرآیندهایی که موجب خرابی در سازمان تجهیزات پزشکی می شود. ممکن است این خرابی ها ناشی از عدم دقت مسئولین و یا ارزیابی نکردن تامین کنندگان کالا و یا هر متغیر دیگری باشد.
2. رعایت اصول مشتری مداری در سازمان که متاسفانه در بسیاری از سازمان های پزشکی رعایت نمی شود. این مساله از اهمیت زیادی برخوردار است و مسئولین این امر در قبال پاسخ گویی به مشتری باید دقت و صبر بیشتری داشته باشند.
3. تعیین نحوه رسیدگی به تجهیزات پزشکی و هم چنین نگهداری از آن ها که موضوع اصلی استاندارد ایزو 13485 است.
4. چگونگی ارتباط بین فرآیندهای کاری و هم چنین طرح وظایف آن ها، اعم از حسابدار، مسئول نگهداری و تعمیرات، مدیر فروش و غیره

اخذ سریع گواهینامه ایزو 13485

اما اشاره کردیم که برای دریافت سریع گواهینامه ایزو 13485، مسئول و مدیر سازمان باید یک سری کارها انجام دهد. اولین کاری که لازم است این مدیر انجام دهد توجیه کردن تمامی مسئولین و مدیران شرکت است. موضوع دوم همکاری مناسب با مشاورین این استاندارد و فراهم کردن هر چیزی که این مشاورین می خواهند و در آخر انجام دادن کلیه آموزش هایی که توسط مشاور داده می شود. معمولا الزام ارزیابی تامین کنندگان به وسیله مدیر سازمان انجام می پذیرد به همین دلیل لازم است که در این زمینه دقت کافی به عمل آید.

اما برای صدور گواهی معتبر این استاندارد باید تمامی این فرآیندها در شرکت شما انجام بگیرد، به همین دلیل لازم است که شرکت مشاوره آروین ایزو با سال ها تجربه در زمینه پیاده سازی این استاندارد را انتخاب کنید. برای دریافت گواهینامه ایزو 13485 با ما تماس بگیرید.

شماره موبایل: 09902702205