استاندارد ایزو 15189 چیست؟

استاندارد ایزو 15189 الزامات مربوط به سیستم مدیریت کیفیت را خصوصا برای آزمایشگاه های پزشکی مشخص می کند. این استاندارد توسط کمیته فنی استاتدارد بین المللی 212 تهیه شده است. این ایزو را به یک گروه کاری مشخص داده اند تا بر اساس ضوابط و الزامات ایزو 17025 آن را طراحی کنند. در این مطلب به معرفی کامل آن پرداخته ایم.

معرفی کامل استاندارد ایزو 15189

جزئیات استاندارد ایزو 15189 شامل ارائه مشاوره به استفاده کنندگان آزمایشگاه های پزشکی از جمله نکاتی درباره جمع آوری نمونه های بیمار، تفسیر نتایج آزمایش، زمان قابل قبول چرخش، نحوه ارائه تست در اورژانس پزشکی و نقش آزمایشگاه در آموزش کارکنان مراقبت های بهداشتی. در حالی که استاندارد ایزو 15189 مبتنی بر ایزو 17025 و ایزو 9001 است یک سند منحصربفرد می باشد که نیازهای خاص محیط پزشکی و اهمیت آزمایشگاه پزشکی را برای مراقبت از بیمار در نظر می گیرد.

الزامات ایزو 15189

در حالت کلی این استاندارد دو دسته الزامات فنی و مدیریتی را شامل می شود. الزامات مدیریتی این استاندارد که از سیستم مدیریت کیفیت نشان می گیرد و شامل اقدامات اصلاحی، روش های پیشگیرانه، چگونگی ارتباط با مشتریان و هم چنین عوامل پیشگیرانه از الزامات مدیریتی این استاندارد به حساب می آید.
اما الزامات فنی این استاندارد همان طور که در بالا هم به آن اشاره شد شامل تمامی روش های نمونه گیری و چگونگی آزمایش در این سازمان هاست. هم چنین نحوه جمع آوری نمونه و چگونگی انجام آزمایش بر روی آن ها موضوع دیگری است که در استاندارد ایزو 15189 از اهمیت بسیار زیادی برخوردار است.
جهت کسب اطلاعات بیشتر در این زمینه با ما تماس بگیرید.