دریافت سیستم ایزو 13485

استاندارد ایزو 13485 از سیستم متفاوتی میان دیگر استاندارد ها برخوردار است و برای دریافت آن باید قوانین متفاوتی در سازمان های پزشکی اجراء شود.
اما برخی از الزامات ایزو 13485 وجود دارد که شبیه به الزامات ایزو 9001 می باشد، تنها دلیل متفاوت بودن سیستم ایزو 13485 بحث تکنیکال فایل آن است. قسمتی که برای سازمان های پزشکی از درجه اهمیت بالایی برخوردار است که باعث افزایش تقاضای دریافت این استاندارد شده است.
معمولا تکنیکال فایل هایی که در استاندارد ایزو 13485 موجود است شامل دستگاه ها و تجهیزاتی است که در عرصه پزشکی شناخته شده است و اکثر کلینیک ها و بیمارستان ها از این تجهیزات استفاده می کنند. این موارد شامل قسمت های رادیولوژی، سونوگرافی، و آزمایشگاه سازمان هاست و هم چنین چگونگی کار کردن با دستگاه های مربوطه را تشریح می کند.
اما برخی از سازمان های دانش بنیان هستند که درخواست دریافت گواهینامه ایزو 13485 را دارند، زیرا مدتی است که وزارت بهداشت کشور اجبار کرده است که برای کسب مجوز فعالیت این گونه سازمان ها باید استاندارد ایزو 13485 را اجراء کنند و چون دستگاه ها و تجهیزات این شرکت ها جدید است باید از تکنیکال فایل های مشابه جهت پیاده سازی آ ن استفاده کرد.

استاندارد ایزو 13485

مهم ترین دلیل برای گرفتن ایزو 13485 برای سازمان های پزشکی، گواهینامه مربوط به آن است، اما همان طور که در بالا اشاره شده برخی از سازمان ها تنها درخواست دریافت تکنیکال فایل ها را می دهند.

در استاندارد ایزو 13485 الزامات مهمی هم چون مشتری مداری و ارزیابی تامین کنندگان وجود دارد که برای سازمان های پزشکی، انتخاب یک تامین کننده مناسب و ایجاد فضایی مناسب برای مشتریان از درجه اهمیت بالایی برخوردار است.

جهت کسب اطلاعات بیشتر در خصوص هزینه های دریافت گواهینامه ایزو 13485 و هم چنین مشاوره مربوط به آن می توانید با شماره زیر تماس بگیرید.

شماره تماس: 09902702205