🔹 مجموعه آروین ایزو شما را به ارائه بهترین خدمات ایزو دعوت می نماید.
✅ مختص افرادی که گواهینامه ایزو می خواهند ولی نمی دانند از کجا تهیه کنند.
🔸 کافیست فرم زیر را تکمیل نمایید.
مستندات ایزو 13485

دلیل اهمیت مستندات استاندارد ایزو 13485

آنچه در این مقاله می خوانید ....

در این متن می خواهیم به دلیل اهمیت بالای مستنداتی که در استاندارد ایزو 13485 موجود است بپردازیم و هم چنین شرح کوتاهی از این مستندات و الزامات داشته باشیم.
قبل از هر چیزی باید عنوان شود که استاندارد ایزو 13485 برای سازمان های پزشکی و یا افرادی که دستگاه های پزشکی و مهندسی در حوزه بیمارستانی اختراع کرده اند می باشد و وزارت بهداشت برای تایید صلاحیت این دستگاه ها بسیار به گرفتن ایزو 13485 اهمیت می دهد.
اهمیت بالای این استاندارد برمی گردد به سیستم تعمیرات و نگهداری که در آن تدوین شده است و تقریبا برای تمامی دستگاه های پزشکی اعم از سونوگرافی، رادیولوژی و دستگاه های جدید مفید می باشد. هم چنین تنها مبحث تعمیرات و نگهداری در این استاندارد نیست و تمامی الزامات ایزو 9001 را به نوعی دیگر و برای سازمان های پزشکی در این استاندارد گنجانده اند.

الزامات ایزو 13485

مهم ترین الزامی که در ایزو 13485 وجود دارد مبحث بررسی تعیین وضعیت نمونه های آزمایشگاهی است. یعنی سیستمی در این استاندارد تعریف شده است که سبب پاسخ گویی سریع نسبت به جواب دهی آزمایشات مربوطه می گردد. این روش با استفاده از ارزیابی ریسک و دیگر متدهای ایزو انجام می پذیرد.

اما الزام دیگری که در این استاندارد از درجه اهمیت بالایی برخوردار است بحث پاسخ گویی به مشتریان است که از الزامات ایزو 10004 بهره برده می شود. سیستم رضایت سنجی در سطح سازمان برقرار می گردد و به وسیله آن می توان سازمان را در جهت افزایش رضایت مشتریان سوق داد هر چند برای پیاده سازی این الزامات نیاز به مشاوره باتجربه و کاردان است و باید از سازمان های مشاور درخواست کنید.

شماره تماس: 09902702205

مهندسین مشاورین آروین ایزو

برای کسب اطلاعات بیشتر و مشاوره روی دکمه زیر کلیک کنید.

مشاوره و خدمات

🔹 مجموعه آروین ایزو شما را به ارائه بهترین خدمات ایزو دعوت می نماید.
✅ مختص افرادی که گواهینامه ایزو می خواهند ولی نمی دانند از کجا تهیه کنند.
🔸 کافیست فرم زیر را تکمیل نمایید.
جهت خرید و فروش این محصول می توانید با ما در ارتباط باشید:
آروین کریمی پور
راه های ارتباطی با مدیر فروش:
mobile icon شماره موبایل: 09902702205
telephone icon تلفن ثابت: 08733289222
whatsapp icon پاسخگویی واتساپ: کلیک کنید
email icon ایمیل: info@arviniso.com
0 پاسخ

دیدگاه خود را ثبت کنید

تمایل دارید در گفتگوها شرکت کنید؟
در گفتگو ها شرکت کنید.

دیدگاهتان را بنویسید

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد. بخش‌های موردنیاز علامت‌گذاری شده‌اند *