مهم ترین الزامات ایزو 13485 چیست؟

در هر کدام از استاندارد های ایزو، الزاماتی وجود دارد که از دیگر الزامات آن مهم تر و کاربردی تر است و این قضیه در ارتباط با ایزو 13485 نیز وجود دارد و دلیل اهمیت این مستندات چیست؟
اگر به اسم ایزو 13485 توجه کنیم به معنای سیستم مدیریت تجهیزات پزشکی می باشد، و این یعنی سیستم تعمیرات و نگهداری این تجهیزات و هم چنین چگونگی کار کردن با دستگاه ها و تجهیزات پزشکی است. اگر به الزامات ایزو 13485 رجوع کنیم متوجه می شویم که یک بخش کامل از این استاندارد به تعریف کار کردن با دستگاه های مهم و پراهمیت پزشکی پرداخته است و این بخش تکنیکال فایل ایزو 13485 نام دارد.
هر چند دیگر الزامات ایزو 13485 از درجه اهمیت بالایی برخوردار است و مثلا در الزام امتیاز دهی به تامین کنندگان نقش مهمی را در کیفیت سازمان ایفا می کند ولی باید دقت داشته باشیم بدون اجراء کردن تکنیکال فایل ایزو 13485، انگار استاندارد ناقص اعمال شده است.
الزام دیگری در استاندارد ایزو 13485 وجود دارد که اهمیت فراوانی دارد و آن چگونگی برخورد با مشتریان سازمان است، یعنی باید تعاملی را با مشتریان سازمان برقرار کنیم که بدانیم مشتری چند درصد از سازمان ما راضی بوده است و آیا امکان دارد بار دیگر به این سازمان مراجعه کند؟
معمولا الزامات ایزو 13485 توسط متخصصین این کار مورد پیاده سازی قرار می گیرد، ولی شما نیز می توانید با راهنمایی های این مشاورین به درستی مستندات را در سازمان خود پیاده سازی کنید، فقط کافی است نمونه مستندات را دریافت کنید و برای سازمان خود به کار ببندید.
جهت دریافت نمونه الزامات و مستندات ایزو 13485 با شماره زیر در تماس باشید.

شماره تماس: 09902702205